基石药业(02616.HK)披露舒格利单抗注射液群体药代动力学研究成果

基石药业(02616.HK)公布，其自研的PD-L1抗体择捷美(舒格利单抗注射液)群体药代动力学(PopPK)研究成果，已在期刊《British Journal of Clinical Pharmacology》发表。 该研究通过PopPK建模，整合九项I-III期临床试验中1,628名不同类型肿瘤患者的数据，涵盖非小细胞肺癌(NSCLC)、NK/T细胞淋巴瘤和食管鳞癌(ESCC)等多种适应症。研究结果显示，舒格利单抗的PopPK模型能充分描述其在人体内的药代动力学特徵。 模型分析进一步支持舒格利单抗已获批的标準剂量(1200 mg、每三周一次给药)在不同患者群体中应用的合理性。结果表明，不同患者群体，包括老年患者、不同种族的患者以及肝肾功能轻中度受损的患者，在该剂量下均能实现充分的药物暴露，且无需针对特定协变量进行剂量调整，进一步表明舒格利单抗用药的便利性、以及对改善患者依从性的潜在助益。此外，模型的建立也为临床上一些极端情况下(如：体重>115kg)的用药提供指导。(jl/w)~ 阿思达克财经新闻 网址: www.aastocks.com